Änderungen

==Aufgabe und Geschichte==

==Aufgabe und Geschichte==

Die Kommission D wurde 1978, nach den Inkrafttreten des neuen [[Wikipedia:Arzneimittelgesetz (Deutschland)|Arzneimittelgesetzes]] (AMG), am damals zuständigen [[Wikipedia:Bundesgesundheitsamt|Bundesgesundheitsamt]] (BGA) errichtet. Zweck war, im Rahmen der [[Wikipedia:Arzneimittelgesetz (Deutschland)#Nachzulassung|Nachzulassung]] das Erkenntnismaterial zu den [[Wikipedia:Homöopathisches Arzneimittel#Wirkstoffbegriff|homöopathisch verwendeten Wirkstoffen]] des Altarzneimittelmarktes zu bewerten und das Ergebnis in Monografien niederzulegen. Auf deren Grundlage sollte die Nachzulassung abgewickelt werden. Zwei weitere Kommissionen wurden eingesetzt für die [[Wikipedia:Pflanzliches Arzneimittel|pflanzlichen]] und [[Anthroposophisches Arzneimittel|anthroposophischen Arzneimittel]] ([[Wikipedia:Kommission E|Kommission E]], Kommission C). Die drei Kommissionen haben seinerzeit insgesamt rund 2350 Monografien veröffentlicht.

Die Kommission D wurde 1978, nach den Inkrafttreten des neuen [[Wikipedia:Arzneimittelgesetz (Deutschland)|Arzneimittelgesetzes]] (AMG), am damals zuständigen [[Wikipedia:Bundesgesundheitsamt|Bundesgesundheitsamt]] (BGA) errichtet. Zweck war, im Rahmen der [[Wikipedia:Arzneimittelgesetz (Deutschland)#Nachzulassung|Nachzulassung]] das Erkenntnismaterial zu den [[Wikipedia:Homöopathisches Arzneimittel#Wirkstoffbegriff|homöopathisch verwendeten Wirkstoffen]] des Altarzneimittelmarktes zu bewerten und das Ergebnis in Monografien niederzulegen. Auf deren Grundlage sollte die Nachzulassung abgewickelt werden. Zwei weitere Kommissionen wurden eingesetzt für die [[Wikipedia:Pflanzliches Arzneimittel|pflanzlichen]] und [[Anthroposophisches Arzneimittel|anthroposophischen Arzneimittel]] ([[Kommission E|Kommission E]], Kommission C). Die drei Kommissionen haben seinerzeit insgesamt rund 2350 Monografien veröffentlicht.

1994 wurde mit dem fünften Änderungsgesetz zum AMG die Aufbereitung  eingestellt. Die Positivmonografien der Kommission D dienen heute weiterhin als Basis für die [[Wikipedia:Homöopathisches Arzneimittel#Deutschland|Neuzulassung]] von Homöopathika. Auch muss heutzutage die Kommission D noch bei bestimmten Zulassungsentscheidungen gehört werden, etwa wenn entsprechende Präparate wegen neuer Wirkstoffe oder neuer Indikationen für bekannte Stoffe der [[Wikipedia:Verschreibungspflicht|Verschreibungspflicht]] unterliegen. Seit der Änderung des Arzneimittelgesetzes im Jahr 2004 unter anderem zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit für Kinder und Jugendliche nimmt die Kommission D ferner die Beratung der Behörde in Fragen der Anwendung homöopathischer Arzneimittel bei dieser Patientengruppe wahr.  

1994 wurde mit dem fünften Änderungsgesetz zum AMG die Aufbereitung  eingestellt. Die Positivmonografien der Kommission D dienen heute weiterhin als Basis für die [[Wikipedia:Homöopathisches Arzneimittel#Deutschland|Neuzulassung]] von Homöopathika. Auch muss heutzutage die Kommission D noch bei bestimmten Zulassungsentscheidungen gehört werden, etwa wenn entsprechende Präparate wegen neuer Wirkstoffe oder neuer Indikationen für bekannte Stoffe der [[Wikipedia:Verschreibungspflicht|Verschreibungspflicht]] unterliegen. Seit der Änderung des Arzneimittelgesetzes im Jahr 2004 unter anderem zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit für Kinder und Jugendliche nimmt die Kommission D ferner die Beratung der Behörde in Fragen der Anwendung homöopathischer Arzneimittel bei dieser Patientengruppe wahr.