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Anthroposophisches Arzneimittel (Quelltext anzeigen)
Version vom 1. April 2016, 16:15 Uhr
, 16:15, 1. Apr. 2016→Markteinführung und Qualitätskontrolle: Firma Birken GmbH entfernt
Der Marktzugang erfolgt über eine Zulassung (mit Angabe der Indikation/ des Anwendungsgebietes) oder unter bestimmten Voraussetzungen (wie Herstellung nach einem Verfahren aus dem Homöopathischen Arzneibuch (HAB)) über eine Registrierung. Eine Registrierung ist nötig, wenn mehr als 1000 Packungen pro Jahr von einem registrierungsfähigen Arzneimittel in Umlauf gebracht werden. Bei einer Registrierung müssen Nachweise zur Unbedenklichkeit und Qualität bei der Zulassungsbehörde eingereicht werden, bei einer Zulassung zusätzlich Nachweise zur Wirksamkeit.<ref>GAPiD: Grundfragen zur Anthroposophischen Medizin und Pharmazie, 2014, S.43</ref>
Der Marktzugang erfolgt über eine Zulassung (mit Angabe der Indikation/ des Anwendungsgebietes) oder unter bestimmten Voraussetzungen (wie Herstellung nach einem Verfahren aus dem Homöopathischen Arzneibuch (HAB)) über eine Registrierung. Eine Registrierung ist nötig, wenn mehr als 1000 Packungen pro Jahr von einem registrierungsfähigen Arzneimittel in Umlauf gebracht werden. Bei einer Registrierung müssen Nachweise zur Unbedenklichkeit und Qualität bei der Zulassungsbehörde eingereicht werden, bei einer Zulassung zusätzlich Nachweise zur Wirksamkeit.<ref>GAPiD: Grundfragen zur Anthroposophischen Medizin und Pharmazie, 2014, S.43</ref>
In Deutschland gibt es sechs Hersteller anthroposophischer Arzneimittel: [[Weleda (Unternehmen)|WELEDA AG]], ISCADOR AG, [[Wala Heilmittel|WALA Heilmittel GmbH]], ABNOBA Heilmittel GmbH, HELIXOR Heilmittel GmbH & Co. KG und die Birken AG.
In Deutschland gibt es fünf Hersteller anthroposophischer Arzneimittel: [[Weleda (Unternehmen)|WELEDA AG]], ISCADOR AG, [[Wala Heilmittel|WALA Heilmittel GmbH]], ABNOBA Heilmittel GmbH und HELIXOR Heilmittel GmbH & Co. KG.
== Anwendungsbereiche ==
== Anwendungsbereiche ==