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'''Medizintechnik''', auch ''biomedizinische Technik'' genannt, ist die Anwendung von [[ingenieurwissenschaft]]lichen Prinzipien und Regeln auf dem Gebiet der Medizin. Sie kombiniert Kenntnisse aus dem Bereich der [[Technik]], besonders dem Lösen von Problemen und der Entwicklung, mit der medizinischen Sachkenntnis der [[Arzt|Ärzte]], der Pflegefachleute und anderer Berufe, um die [[Diagnose|Diagnostik]], [[Therapie]], [[Krankenpflege]], [[Rehabilitation]] und [[Lebensqualität]] kranker oder auch gesunder Einzelpersonen zu verbessern. Im Englischen sind die Begriffe ''(bio-)medical engineering'' und ''(bio-)medical technology'' verbreitet.
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'''Medizintechnik''', auch ''biomedizinische Technik'' genannt, ist die Anwendung von [[Wikipedia:ingenieurwissenschaft|ingenieurwissenschaft]]lichen Prinzipien und Regeln auf dem Gebiet der Medizin. Sie kombiniert Kenntnisse aus dem Bereich der [[Wikipedia:Technik|Technik]], besonders dem Lösen von Problemen und der Entwicklung, mit der medizinischen Sachkenntnis der [[Arzt|Ärzte]], der Pflegefachleute und anderer Berufe, um die [[Diagnose|Diagnostik]], [[Therapie]], [[Wikipedia:Krankenpflege|Krankenpflege]], [[Wikipedia:Rehabilitation|Rehabilitation]] und [[Wikipedia:Lebensqualität|Lebensqualität]] kranker oder auch gesunder Einzelpersonen zu verbessern. Im Englischen sind die Begriffe ''(bio-)medical engineering'' und ''(bio-)medical technology'' verbreitet.
    
== Europäische Harmonisierung ==
 
== Europäische Harmonisierung ==
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Durch europäische Gesetzgebung ist eine Harmonisierung der nationalen Gesetzgebung vollzogen worden, welche in den einzelnen Mitgliedsländern der Europäischen Union autonom umgesetzt wird. Besonderheiten der Zuordnung zu einzelnen Gesetzeswerken bleiben national erhalten. Die Benennung der nationalen Gesetze variiert und kann über Bezugnahme auf die europäischen Regeln zugeordnet werden. Die relevanten Richtlinien und Normen umfassen folgende und weitere Richtlinien und [[Harmonisierte Norm|harmonisierte Normen]]<ref>{{Internetquelle |autor=European Commision |url=https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/implantable-medical-devices_en |titel=Harmonized Standards: Active implantable medical devices |werk= |hrsg= |datum=2016-07-05 |abruf=2019-06-16 |sprache=en}}</ref><ref>{{Internetquelle |autor=European Commision |url=https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/iv-diagnostic-medical-devices_en |titel=Harmonized Standards: In vitro diagnostic medical devices |werk= |hrsg= |datum=2016-07-05 |abruf=2019-06-16 |sprache=en}}</ref><ref>{{Internetquelle |autor=European Commision |url=https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en |titel=Harmonized Standards: Medical devices |werk= |hrsg= |datum=2016-07-05 |abruf=2019-06-16 |sprache=en}}</ref>:
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Durch europäische Gesetzgebung ist eine Harmonisierung der nationalen Gesetzgebung vollzogen worden, welche in den einzelnen Mitgliedsländern der Europäischen Union autonom umgesetzt wird. Besonderheiten der Zuordnung zu einzelnen Gesetzeswerken bleiben national erhalten. Die Benennung der nationalen Gesetze variiert und kann über Bezugnahme auf die europäischen Regeln zugeordnet werden. Die relevanten Richtlinien und Normen umfassen folgende und weitere Richtlinien und [[Wikipedia:Harmonisierte Norm|harmonisierte Normen]]<ref>{{Internetquelle |autor=European Commision |url=https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/implantable-medical-devices_en |titel=Harmonized Standards: Active implantable medical devices |werk= |hrsg= |datum=2016-07-05 |abruf=2019-06-16 |sprache=en}}</ref><ref>{{Internetquelle |autor=European Commision |url=https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/iv-diagnostic-medical-devices_en |titel=Harmonized Standards: In vitro diagnostic medical devices |werk= |hrsg= |datum=2016-07-05 |abruf=2019-06-16 |sprache=en}}</ref><ref>{{Internetquelle |autor=European Commision |url=https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en |titel=Harmonized Standards: Medical devices |werk= |hrsg= |datum=2016-07-05 |abruf=2019-06-16 |sprache=en}}</ref>:
 
* Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte
 
* Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte
 
** mehrfach abgeändert
 
** mehrfach abgeändert
* Richtlinie [[Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte|93/42/EWG]] über Medizinprodukte
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* Richtlinie [[Wikipedia:Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte|93/42/EWG]] über Medizinprodukte
 
** abgeändert durch Änderungsrichtlinie 2007/47/EG
 
** abgeändert durch Änderungsrichtlinie 2007/47/EG
* Richtlinie [[Richtlinie 98/79/EG|98/79/EG]] über in-vitro Diagnostika
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* Richtlinie [[Wikipedia:Richtlinie 98/79/EG|98/79/EG]] über in-vitro Diagnostika
* (DIN) EN [[ISO 13485]] – Managementsystem für Design und Herstellung von Medizinprodukten
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* (DIN) EN [[Wikipedia:ISO 13485|ISO 13485]] – Managementsystem für Design und Herstellung von Medizinprodukten
* (DIN) [[EN 60601]] (bzw. VDE 0750) – Normenkomplex über medizinische elektrische Geräte und Systeme
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* (DIN) [[Wikipedia:EN 60601|EN 60601]] (bzw. VDE 0750) – Normenkomplex über medizinische elektrische Geräte und Systeme
 
* (DIN) EN ISO 11607 über Verpackungen von Medizinprodukten
 
* (DIN) EN ISO 11607 über Verpackungen von Medizinprodukten
 
* (DIN) EN ISO 14644 über Reinräume und Reinraumbereiche
 
* (DIN) EN ISO 14644 über Reinräume und Reinraumbereiche
 
* (DIN) EN ISO 14698 über Biokontaminationkontrollen von Reinräumen und Reinraumbereichen
 
* (DIN) EN ISO 14698 über Biokontaminationkontrollen von Reinräumen und Reinraumbereichen
* (DIN) EN [[ISO 14971]] – Herstellerseitiges Risikomanagement bei Medizinprodukten
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* (DIN) EN [[Wikipedia:ISO 14971|ISO 14971]] – Herstellerseitiges Risikomanagement bei Medizinprodukten
 
* (DIN) EN ISO 15223-1  über Aufschriften von Medizinprodukten
 
* (DIN) EN ISO 15223-1  über Aufschriften von Medizinprodukten
    
Als stets mit dem medizinischen und technischen Fortschritt wachsender Bereich besteht die Aufgabe der Medizintechnik aus
 
Als stets mit dem medizinischen und technischen Fortschritt wachsender Bereich besteht die Aufgabe der Medizintechnik aus
 
* Forschung und Entwicklung (F&E), z.&nbsp;B. in den folgenden Bereichen:
 
* Forschung und Entwicklung (F&E), z.&nbsp;B. in den folgenden Bereichen:
[[Medizinische Informatik]], [[Signalverarbeitung]] physiologischer Signale, [[Biomechanik]], [[Biomaterial]]ien und [[Biotechnologie]], [[Systemanalyse]], Erstellung von 3D-Modellen etc.
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[[Medizinische Informatik]], [[Wikipedia:Signalverarbeitung|Signalverarbeitung]] physiologischer Signale, [[Wikipedia:Biomechanik|Biomechanik]], [[Wikipedia:Biomaterial|Biomaterial]]ien und [[Wikipedia:Biotechnologie|Biotechnologie]], [[Wikipedia:Systemanalyse|Systemanalyse]], Erstellung von 3D-Modellen etc.
Beispiele konkreter Anwendungen sind die Herstellung biokompatibler Prothesen, medizinischer Therapie- und Diagnosegeräte, wie z.&nbsp;B. [[Elektrokardiogramm|EKG-Schreiber]] und [[Sonographie|Ultraschallgeräte]], bildgebender Diagnostik, wie z.&nbsp;B. [[Magnetresonanztomographie|Magnetresonanztomographie (MRT)]], und [[Elektroenzephalografie|Elektroenzephalographie (EEG)]] und der Herstellung neuer [[Medikamente]]
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Beispiele konkreter Anwendungen sind die Herstellung biokompatibler Prothesen, medizinischer Therapie- und Diagnosegeräte, wie z.&nbsp;B. [[Wikipedia:Elektrokardiogramm|EKG-Schreiber]] und [[Wikipedia:Sonographie|Ultraschallgeräte]], bildgebender Diagnostik, wie z.&nbsp;B. [[Wikipedia:Magnetresonanztomographie|Magnetresonanztomographie (MRT)]], und [[Wikipedia:Elektroenzephalografie|Elektroenzephalographie (EEG)]] und der Herstellung neuer [[Wikipedia:Medikamente|Medikamente]]
 
* Vorbereitung für die Unterstützung medizinischer Arbeit
 
* Vorbereitung für die Unterstützung medizinischer Arbeit
 
* Vorbereitung für die Unterstützung pflegerischer Arbeit
 
* Vorbereitung für die Unterstützung pflegerischer Arbeit
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Zukünftig werden die [[europäische Medizinprodukte-Verordnung]] (MDR – (EU) 2017/745) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR – (EU) 2017/746) die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien und IVD-Richtlinie ablösen.
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Zukünftig werden die [[Wikipedia:europäische Medizinprodukte-Verordnung|europäische Medizinprodukte-Verordnung]] (MDR – (EU) 2017/745) und die In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR – (EU) 2017/746) die bestehenden Medizinprodukte-Richtlinien und IVD-Richtlinie ablösen.
    
=== Gesetzesrahmen ===
 
=== Gesetzesrahmen ===
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Zur Abgrenzung kann beispielsweise das deutsche [[Medizinproduktegesetz]] (MPG) dienen: Medizintechnik erzeugt Geräte, Produkte und technische Verfahren, welche [[Medizinprodukt]]e sind. Diese Definition reicht von einfachen Verbandsmaterialien bis zu medizinischen Großgeräten und vollständigen Anlagen. Das deutsche Medizinproduktegesetz (MPG) setzt auf nationaler Ebene die Anforderungen der europäischen Richtlinien 90/385/EWG für aktive implantierbare medizinische Geräte, [[Richtlinie 93/42/EWG|93/42/EWG]] für Medizinprodukte und [[Richtlinie 98/79/EG|98/79/EG]] für [[In-vitro-Diagnostika]] um.
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Zur Abgrenzung kann beispielsweise das deutsche [[Wikipedia:Medizinproduktegesetz|Medizinproduktegesetz]] (MPG) dienen: Medizintechnik erzeugt Geräte, Produkte und technische Verfahren, welche [[Wikipedia:Medizinprodukt|Medizinprodukt]]e sind. Diese Definition reicht von einfachen Verbandsmaterialien bis zu medizinischen Großgeräten und vollständigen Anlagen. Das deutsche Medizinproduktegesetz (MPG) setzt auf nationaler Ebene die Anforderungen der europäischen Richtlinien 90/385/EWG für aktive implantierbare medizinische Geräte, [[Wikipedia:Richtlinie 93/42/EWG|93/42/EWG]] für Medizinprodukte und [[Wikipedia:Richtlinie 98/79/EG|98/79/EG]] für [[Wikipedia:In-vitro-Diagnostika|In-vitro-Diagnostika]] um.
    
=== Wirtschaftliche Einordnung ===
 
=== Wirtschaftliche Einordnung ===
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Kennzeichnend für die Medizintechnik sind
 
Kennzeichnend für die Medizintechnik sind
* eine enge Verzahnung von Produkten und [[Dienstleistung]]en
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* eine enge Verzahnung von Produkten und [[Wikipedia:Dienstleistung|Dienstleistung]]en
 
* eine weit reichende nationale, übernationale und internationale Standardisierung
 
* eine weit reichende nationale, übernationale und internationale Standardisierung
* umfängliche fortwährende [[Forschung]]s- und Entwicklungsarbeiten.
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* umfängliche fortwährende [[Wikipedia:Forschung|Forschung]]s- und Entwicklungsarbeiten.
 
* umfassende staatliche Reglementierung zum Schutz der Patienten, der Kostenträger und der Hersteller
 
* umfassende staatliche Reglementierung zum Schutz der Patienten, der Kostenträger und der Hersteller
 
* vielfältig national geprägte Besonderheiten
 
* vielfältig national geprägte Besonderheiten
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== Bereiche der Medizintechnik ==
 
== Bereiche der Medizintechnik ==
 
=== Krankenhaustechnik ===
 
=== Krankenhaustechnik ===
[[Datei:Bruno Reichart.jpg|mini|Innovationen in der Medizintechnik: [[Bruno Reichart]] steuert für Testzwecke einen Operationsroboter]]
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[[Datei:Bruno Reichart.jpg|mini|Innovationen in der Medizintechnik: [[Wikipedia:Bruno Reichart|Bruno Reichart]] steuert für Testzwecke einen Operationsroboter]]
Krankenhaustechnik (englisch: Clinical Engineering) ist ein Teilbereich der Medizintechnik, der sich mit medizinischen Geräten und Medizinprodukten im Krankenhaus beschäftigt. Die Aufgaben eines [[Ingenieur]]s in diesem Bereich sind die Beratung beim Erwerb und der Verwaltung von Medizinprodukten sowie das Beaufsichtigen von [[Medizintechniker]]n, um sicherzustellen, dass bei deren Tätigkeit sicherheits- und rechtliche Bestimmungen erfüllt werden. Außerdem fungieren die Ingenieure als Berater für alle Fragestellungen, die den Einsatz von Medizinprodukten betreffen. Ingenieure in diesem Bereich arbeiten eng mit der Krankenhausinformatik und medizinischen Physikern zusammen. Wenn nicht eine entsprechende Ausbildungsqualifikation vorliegt, verlangt das [[Medizinproduktegesetz|MPG]] für solch eine Tätigkeit die Qualifikation als [[Medizinprodukteberater]].
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Krankenhaustechnik (englisch: Clinical Engineering) ist ein Teilbereich der Medizintechnik, der sich mit medizinischen Geräten und Medizinprodukten im Krankenhaus beschäftigt. Die Aufgaben eines [[Wikipedia:Ingenieur|Ingenieur]]s in diesem Bereich sind die Beratung beim Erwerb und der Verwaltung von Medizinprodukten sowie das Beaufsichtigen von [[Wikipedia:Medizintechniker|Medizintechniker]]n, um sicherzustellen, dass bei deren Tätigkeit sicherheits- und rechtliche Bestimmungen erfüllt werden. Außerdem fungieren die Ingenieure als Berater für alle Fragestellungen, die den Einsatz von Medizinprodukten betreffen. Ingenieure in diesem Bereich arbeiten eng mit der Krankenhausinformatik und medizinischen Physikern zusammen. Wenn nicht eine entsprechende Ausbildungsqualifikation vorliegt, verlangt das [[Wikipedia:Medizinproduktegesetz|MPG]] für solch eine Tätigkeit die Qualifikation als [[Wikipedia:Medizinprodukteberater|Medizinprodukteberater]].
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Eine typische medizintechnische Abteilung beschäftigt sich mit der Reparatur und vorbeugenden [[Wartung]] aller Medizinprodukte, mit der Ausnahme von Geräten, die noch einer Garantie oder einem Wartungsvertrag unterliegen. Alle neuerworbenen Geräte werden zuerst auf die Erfüllung der sicherheitsrechtlichen Vorschriften untersucht, bevor sie eingesetzt werden. Dies sind z. B. Überprüfung des Ableitstromes, Überprüfung der kollisionsfreien Bewegungsabläufe bzw. der Quetschungsgefährdung, Funktion von Notaus-Tastern und gegebenenfalls Strahlungs- oder Bildqualitätsmessungen. Bei den meisten Geräten werden nicht alle Parameter einer Funktion getestet, sondern es werden sogenannte Äquivalenzklassen von Parametern gebildet, um das Testen günstiger zu machen. Trotzdem ist sichergestellt, dass die Prüfung korrekt und gewissenhaft durchgeführt wird.
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Eine typische medizintechnische Abteilung beschäftigt sich mit der Reparatur und vorbeugenden [[Wikipedia:Wartung|Wartung]] aller Medizinprodukte, mit der Ausnahme von Geräten, die noch einer Garantie oder einem Wartungsvertrag unterliegen. Alle neuerworbenen Geräte werden zuerst auf die Erfüllung der sicherheitsrechtlichen Vorschriften untersucht, bevor sie eingesetzt werden. Dies sind z. B. Überprüfung des Ableitstromes, Überprüfung der kollisionsfreien Bewegungsabläufe bzw. der Quetschungsgefährdung, Funktion von Notaus-Tastern und gegebenenfalls Strahlungs- oder Bildqualitätsmessungen. Bei den meisten Geräten werden nicht alle Parameter einer Funktion getestet, sondern es werden sogenannte Äquivalenzklassen von Parametern gebildet, um das Testen günstiger zu machen. Trotzdem ist sichergestellt, dass die Prüfung korrekt und gewissenhaft durchgeführt wird.
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Viele Medizinprodukte müssen vor ihrem Einsatz sterilisiert werden. Dies stellt ein spezielles Problem dar, da die meisten [[Sterilisation]]sverfahren Materialien und Geräte beschädigen können.
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Viele Medizinprodukte müssen vor ihrem Einsatz sterilisiert werden. Dies stellt ein spezielles Problem dar, da die meisten [[Wikipedia:Sterilisation|Sterilisation]]sverfahren Materialien und Geräte beschädigen können.
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Die meisten Medizinprodukte sind entweder von sich aus sicher oder verfügen über Vorrichtungen und Systeme ([[Watchdog]]s), die einen Ausfall feststellen können und das Produkt in einen unbenutzbaren und damit sicheren Zustand überführen. Eine typische Anforderung ist die Erstfehlersicherheit. Dies bedeutet, dass kein einziger erster Fehler dazu führen kann, dass eine Nutzung des Gerätes während seiner Lebensdauer unsicher werden kann.
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Die meisten Medizinprodukte sind entweder von sich aus sicher oder verfügen über Vorrichtungen und Systeme ([[Wikipedia:Watchdog|Watchdog]]s), die einen Ausfall feststellen können und das Produkt in einen unbenutzbaren und damit sicheren Zustand überführen. Eine typische Anforderung ist die Erstfehlersicherheit. Dies bedeutet, dass kein einziger erster Fehler dazu führen kann, dass eine Nutzung des Gerätes während seiner Lebensdauer unsicher werden kann.
    
=== Medizinische Geräte ===
 
=== Medizinische Geräte ===
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''Hauptartikel: [[Medizinprodukt]]''
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''Hauptartikel: [[Wikipedia:Medizinprodukt|Medizinprodukt]]''
    
Der Verwendungszweck eines Medizinprodukts:
 
Der Verwendungszweck eines Medizinprodukts:
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* Empfängnisregelung
 
* Empfängnisregelung
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Einige Beispiele sind [[Herzschrittmacher]], [[Infusionstechnik|Infusionspumpen]], [[Herz-Lungen-Maschine]], [[Dialyse]]maschinen, künstliche [[Organ (Biologie)|Organe]], [[Sehhilfe]]n, [[Cochleaimplantat]]e, [[Prothese]]n aller Art und [[Zahnimplantate]].
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Einige Beispiele sind [[Wikipedia:Herzschrittmacher|Herzschrittmacher]], [[Wikipedia:Infusionstechnik|Infusionspumpen]], [[Wikipedia:Herz-Lungen-Maschine|Herz-Lungen-Maschine]], [[Wikipedia:Dialyse|Dialyse]]maschinen, künstliche [[Organ (Biologie)|Organe]], [[Wikipedia:Sehhilfe|Sehhilfe]]n, [[Wikipedia:Cochleaimplantat|Cochleaimplantat]]e, [[Wikipedia:Prothese|Prothese]]n aller Art und [[Wikipedia:Zahnimplantate|Zahnimplantate]].
    
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GambroAK200.jpg|[[Dialyse]]maschine
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GambroAK200.jpg|[[Wikipedia:Dialyse|Dialyse]]maschine
Heart-lung-machine.jpg|[[Herz-Lungen-Maschine]]
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Heart-lung-machine.jpg|[[Wikipedia:Herz-Lungen-Maschine|Herz-Lungen-Maschine]]
St Jude Medical pacemaker with ruler.jpg|[[Herzschrittmacher]]
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St Jude Medical pacemaker with ruler.jpg|[[Wikipedia:Herzschrittmacher|Herzschrittmacher]]
Insulin pump with infusion set.jpg|[[Insulinpumpe]]
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Insulin pump with infusion set.jpg|[[Wikipedia:Insulinpumpe|Insulinpumpe]]
Cochlear implant.jpg|[[Cochleaimplantat]]
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Cochlear implant.jpg|[[Wikipedia:Cochleaimplantat|Cochleaimplantat]]
 
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[[Medizinprodukt]]e sind in verschiedene Klassen eingeteilt, bei denen aktive und passive Medizinprodukte unterschieden werden und eine weitere Unterteilung in vier Risikoklassen I, IIa, IIb und III erfolgt.
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[[Wikipedia:Medizinprodukt|Medizinprodukt]]e sind in verschiedene Klassen eingeteilt, bei denen aktive und passive Medizinprodukte unterschieden werden und eine weitere Unterteilung in vier Risikoklassen I, IIa, IIb und III erfolgt.
    
=== Bildgebende Diagnostik ===
 
=== Bildgebende Diagnostik ===
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''Hauptartikel: [[Bildgebendes Verfahren (Medizin)]]''
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''Hauptartikel: [[Wikipedia:Bildgebendes Verfahren (Medizin)|Bildgebendes Verfahren (Medizin)]]''
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Geräte der bildgebenden Diagnostik gehören zu den kompliziertesten Medizinprodukten in jedem Krankenhaus. Je nach darzustellendem Gewebe kommen verschiedene Verfahren mit oder ohne [[Kontrastmittel]] zum Einsatz, um strukturelle (morphologische) und/oder funktionelle (physiologische) Informationen zu erhalten. Beispiele sind:
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Geräte der bildgebenden Diagnostik gehören zu den kompliziertesten Medizinprodukten in jedem Krankenhaus. Je nach darzustellendem Gewebe kommen verschiedene Verfahren mit oder ohne [[Wikipedia:Kontrastmittel|Kontrastmittel]] zum Einsatz, um strukturelle (morphologische) und/oder funktionelle (physiologische) Informationen zu erhalten. Beispiele sind:
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''Ohne'' [[ionisierende Strahlung]]:
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''Ohne'' [[Wikipedia:ionisierende Strahlung|ionisierende Strahlung]]:
* [[Sonographie]] ([[Ultraschall]])
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* [[Wikipedia:Sonographie|Sonographie]] ([[Wikipedia:Ultraschall|Ultraschall]])
* [[Magnetresonanztomographie|Magnetresonanztomographie (MRT)]]
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* [[Wikipedia:Magnetresonanztomographie|Magnetresonanztomographie (MRT)]]
* [[Optische Kohärenztomografie|Optische Kohärenztomographie (OCT)]]
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* [[Wikipedia:Optische Kohärenztomografie|Optische Kohärenztomographie (OCT)]]
''Mit'' [[Ionisierende Strahlung|ionisierenden Strahlen]]:
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''Mit'' [[Wikipedia:Ionisierende Strahlung|ionisierenden Strahlen]]:
* [[Röntgen]]
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* [[Wikipedia:Röntgen|Röntgen]]
** [[Computertomographie|Computertomographie (CT)]]
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** [[Wikipedia:Computertomographie|Computertomographie (CT)]]
** [[Mammographie]]
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** [[Wikipedia:Mammographie|Mammographie]]
** [[Angiographie]]
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** [[Wikipedia:Angiographie|Angiographie]]
* [[Nuklearmedizin]]
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* [[Wikipedia:Nuklearmedizin|Nuklearmedizin]]
** [[Szintigraphie]]
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** [[Wikipedia:Szintigraphie|Szintigraphie]]
** [[Positronen-Emissions-Tomographie|Positronen-Emissions-Tomographie (PET)]]
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** [[Wikipedia:Positronen-Emissions-Tomographie|Positronen-Emissions-Tomographie (PET)]]
 
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AlokaPhoto2006a.jpg|Ultraschallgerät
 
AlokaPhoto2006a.jpg|Ultraschallgerät
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=== Tissue Engineering ===
 
=== Tissue Engineering ===
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→ ''Hauptartikel: [[Tissue Engineering]]''
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→ ''Hauptartikel: [[Wikipedia:Tissue Engineering|Tissue Engineering]]''
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Eines der Ziele im Tissue Engineering ist die Erzeugung künstlicher Organe für Patienten, die eine Organtransplantation benötigen. Medizintechnik-Ingenieure erforschen gerade Methoden, solche Organe zu züchten. Beispiele für erfolgreich verpflanzte Organe sind Blasen<ref name="cnngrow">[http://www.cnn.com/2006/HEALTH/conditions/04/03/engineered.organs/index.html Doctors grow organs from patients' own cells], ''[[CNN]]'', April 3, 2006</ref>. Andere künstliche Organe, die sowohl biologische als auch synthetische Komponenten verwenden, sind auch ein Forschungsbereich, z.&nbsp;B. die Erzeugung von [[Molecular Adsorbent Recirculation System|Leberersatzgeräten]] die [[Hepatozyt|Leberzellen]] verwenden, die in einem künstlichen [[Bioreaktor]] erzeugt wurden<ref name="chicagoliver">[http://www.uchospitals.edu/news/1999/19990225-elad.html Trial begins for first artificial liver device using human cells], [[University of Chicago]], February 25, 1999</ref>.
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Eines der Ziele im Tissue Engineering ist die Erzeugung künstlicher Organe für Patienten, die eine Organtransplantation benötigen. Medizintechnik-Ingenieure erforschen gerade Methoden, solche Organe zu züchten. Beispiele für erfolgreich verpflanzte Organe sind Blasen<ref name="cnngrow">[http://www.cnn.com/2006/HEALTH/conditions/04/03/engineered.organs/index.html Doctors grow organs from patients' own cells], ''[[Wikipedia:CNN|CNN]]'', April 3, 2006</ref>. Andere künstliche Organe, die sowohl biologische als auch synthetische Komponenten verwenden, sind auch ein Forschungsbereich, z.&nbsp;B. die Erzeugung von [[Wikipedia:Molecular Adsorbent Recirculation System|Leberersatzgeräten]] die [[Wikipedia:Hepatozyt|Leberzellen]] verwenden, die in einem künstlichen [[Wikipedia:Bioreaktor|Bioreaktor]] erzeugt wurden<ref name="chicagoliver">[http://www.uchospitals.edu/news/1999/19990225-elad.html Trial begins for first artificial liver device using human cells], [[Wikipedia:University of Chicago|University of Chicago]], February 25, 1999</ref>.
    
=== Medizinische Informatik ===
 
=== Medizinische Informatik ===
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→ ''Hauptartikel: [[Medizininformatik]]''
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→ ''Hauptartikel: [[Wikipedia:Medizininformatik|Medizininformatik]]''
    
Nach Intentionen des Gesetzgebers zählen neuerdings auch Einrichtungen der Informationstechnik zur Medizintechnik, wenn deren Funktionen bestimmend sind für Verabreichungen und Anwendungen, die den Patienten gefährden können.
 
Nach Intentionen des Gesetzgebers zählen neuerdings auch Einrichtungen der Informationstechnik zur Medizintechnik, wenn deren Funktionen bestimmend sind für Verabreichungen und Anwendungen, die den Patienten gefährden können.
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== Medizintechnische Industrie ==
 
== Medizintechnische Industrie ==
 
{{Hauptartikel|Liste der größten Medizintechnikunternehmen}}
 
{{Hauptartikel|Liste der größten Medizintechnikunternehmen}}
[[Deutschland]] ist nach den [[Vereinigte Staaten|Vereinigten Staaten]] und [[Japan]] der weltweit drittgrößte Produzent von Medizintechnik. Im Jahr 2012 betrug der Weltmarkt für Medizintechnik Schätzungen zufolge 331 Milliarden USD.<ref>Mosquera, Mary: [http://www.healthcarefinancenews.com/news/medical-devices-grow-3-percent-2012 ''Global Medical device market increases just 3 percent in 2012.''] In: ''Healthcare Finance News.'' 28. Mai 2013, abgerufen am 25. April 2014 (englisch).</ref> Etwa 40 % des Weltmarktes entfallen auf die USA, rund 30 % auf Europa.<ref>The European Medical Technology industry in Figures, MedTech Europe, Januar 2014.</ref>
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[[Wikipedia:Deutschland|Deutschland]] ist nach den [[Wikipedia:Vereinigte Staaten|Vereinigten Staaten]] und [[Wikipedia:Japan|Japan]] der weltweit drittgrößte Produzent von Medizintechnik. Im Jahr 2012 betrug der Weltmarkt für Medizintechnik Schätzungen zufolge 331 Milliarden USD.<ref>Mosquera, Mary: [http://www.healthcarefinancenews.com/news/medical-devices-grow-3-percent-2012 ''Global Medical device market increases just 3 percent in 2012.''] In: ''Healthcare Finance News.'' 28. Mai 2013, abgerufen am 25. April 2014 (englisch).</ref> Etwa 40 % des Weltmarktes entfallen auf die USA, rund 30 % auf Europa.<ref>The European Medical Technology industry in Figures, MedTech Europe, Januar 2014.</ref>
    
Die 1177 deutschen Medizintechnikhersteller erwirtschafteten im Jahr 2012 mit rund 119.000 Mitarbeitern einen Gesamtumsatz von 24,1 Milliarden Euro. Auf die 392 Betriebe mit jeweils 50 Beschäftigten und mehr entfielen davon knapp 95.000 Mitarbeiter und ein Umsatz von 22,3 Milliarden Euro (Jahr 2013: 418 Betriebe, 98.000 Beschäftigte, 22,8 Milliarden Euro Umsatz). Hinzu kommen etwa 11.460 Klein- und Handelsunternehmen sowie Vertriebsniederlassungen mit weiteren 70.000 Beschäftigten. Insgesamt sind also knapp 12.640 Medizintechnikunternehmen mit mehr als 189.000 Beschäftigten auf dem deutschen Markt tätig. Weitere 35.000 Mitarbeiter sind im Einzelhandel mit medizinischen und orthopädischen Artikeln beschäftigt. Die Branche ist stark mittelständisch geprägt: 93 % der 1177 Betriebe beschäftigen weniger als 250 Mitarbeiter. Rund 2/3 ihres Umsatzes (68 %) erwirtschaften die Unternehmen im Ausland.<ref>SPECTARIS-Jahrbuch 2013/2014: Die deutsche Medizintechnikindustrie</ref>
 
Die 1177 deutschen Medizintechnikhersteller erwirtschafteten im Jahr 2012 mit rund 119.000 Mitarbeitern einen Gesamtumsatz von 24,1 Milliarden Euro. Auf die 392 Betriebe mit jeweils 50 Beschäftigten und mehr entfielen davon knapp 95.000 Mitarbeiter und ein Umsatz von 22,3 Milliarden Euro (Jahr 2013: 418 Betriebe, 98.000 Beschäftigte, 22,8 Milliarden Euro Umsatz). Hinzu kommen etwa 11.460 Klein- und Handelsunternehmen sowie Vertriebsniederlassungen mit weiteren 70.000 Beschäftigten. Insgesamt sind also knapp 12.640 Medizintechnikunternehmen mit mehr als 189.000 Beschäftigten auf dem deutschen Markt tätig. Weitere 35.000 Mitarbeiter sind im Einzelhandel mit medizinischen und orthopädischen Artikeln beschäftigt. Die Branche ist stark mittelständisch geprägt: 93 % der 1177 Betriebe beschäftigen weniger als 250 Mitarbeiter. Rund 2/3 ihres Umsatzes (68 %) erwirtschaften die Unternehmen im Ausland.<ref>SPECTARIS-Jahrbuch 2013/2014: Die deutsche Medizintechnikindustrie</ref>
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== Gesetzliche Bestimmungen ==
 
== Gesetzliche Bestimmungen ==
''Hauptartikel: [[Medizinproduktegesetz]] und [[Medizinprodukte-Betreiberverordnung]]''
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''Hauptartikel: [[Wikipedia:Medizinproduktegesetz|Medizinproduktegesetz]] und [[Wikipedia:Medizinprodukte-Betreiberverordnung|Medizinprodukte-Betreiberverordnung]]''
    
Gesetzliche Bestimmungen müssen auch immer im Hinterkopf eines Medizintechnik-Ingenieurs bleiben. Um Sicherheitsbestimmungen zu erfüllen, müssen die Hersteller der meisten Medizinprodukte nachweisen, dass sie den Bedingungen und Genehmigungen entsprechend geführt, entworfen, erzeugt, geprüft, geliefert und benutzt werden.
 
Gesetzliche Bestimmungen müssen auch immer im Hinterkopf eines Medizintechnik-Ingenieurs bleiben. Um Sicherheitsbestimmungen zu erfüllen, müssen die Hersteller der meisten Medizinprodukte nachweisen, dass sie den Bedingungen und Genehmigungen entsprechend geführt, entworfen, erzeugt, geprüft, geliefert und benutzt werden.
 
Der Sinn dieser Maßnahme ist es, die Qualität und Sicherheit der Diagnostik und Therapie sicherzustellen, indem die Wahrscheinlichkeit verringert wird, versehentlich wichtige Schritte auszulassen.
 
Der Sinn dieser Maßnahme ist es, die Qualität und Sicherheit der Diagnostik und Therapie sicherzustellen, indem die Wahrscheinlichkeit verringert wird, versehentlich wichtige Schritte auszulassen.
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In Europa wird die Entscheidung, ob ein [[Medizinprodukt]] verwendet wird, vom verschreibenden Arzt getroffen, und die bestehenden gesetzlichen Regelungen sollen sicherstellen, dass diese sowohl sicher als auch wirksam, also mehr helfen als schaden und entsprechend funktionieren. Aus diesem Grund werden Medizinprodukte von [[Benannte Stelle|Benannten Stellen]] zertifiziert. Technische Komitees führender Wissenschaftler schreiben Empfehlungen, die nach Diskussion und der Einbeziehung öffentlicher Kommentare in Richtlinien (oder Verordnungen) der [[EU]] verfasst werden. Diese Richtlinien sind je nach Produkt unterschiedlich und beinhalten Vorschriften für die Entwicklung und das Testen der Sicherheit und Effektivität eines Medizinproduktes. In der EU dürfen Medizinprodukte nur in den Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden, wenn diese mit einer [[CE-Kennzeichnung]] versehen sind. Die nationalen gesetzlichen Regelungen für Medizinprodukte befinden sich im Medizinprodukterecht, die sowohl in Deutschland als auch in Österreich im jeweiligen nationalen [[Medizinproduktegesetz]] (MPG), sowie in Deutschland zusätzlich in der [[Medizinprodukte-Betreiberverordnung]] (MPBetreibV) und dem [[Gesetz über das Mess- und Eichwesen]] zu finden sind.
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In Europa wird die Entscheidung, ob ein [[Wikipedia:Medizinprodukt|Medizinprodukt]] verwendet wird, vom verschreibenden Arzt getroffen, und die bestehenden gesetzlichen Regelungen sollen sicherstellen, dass diese sowohl sicher als auch wirksam, also mehr helfen als schaden und entsprechend funktionieren. Aus diesem Grund werden Medizinprodukte von [[Wikipedia:Benannte Stelle|Benannten Stellen]] zertifiziert. Technische Komitees führender Wissenschaftler schreiben Empfehlungen, die nach Diskussion und der Einbeziehung öffentlicher Kommentare in Richtlinien (oder Verordnungen) der [[Wikipedia:EU|EU]] verfasst werden. Diese Richtlinien sind je nach Produkt unterschiedlich und beinhalten Vorschriften für die Entwicklung und das Testen der Sicherheit und Effektivität eines Medizinproduktes. In der EU dürfen Medizinprodukte nur in den Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden, wenn diese mit einer [[Wikipedia:CE-Kennzeichnung|CE-Kennzeichnung]] versehen sind. Die nationalen gesetzlichen Regelungen für Medizinprodukte befinden sich im Medizinprodukterecht, die sowohl in Deutschland als auch in Österreich im jeweiligen nationalen [[Wikipedia:Medizinproduktegesetz|Medizinproduktegesetz]] (MPG), sowie in Deutschland zusätzlich in der [[Wikipedia:Medizinprodukte-Betreiberverordnung|Medizinprodukte-Betreiberverordnung]] (MPBetreibV) und dem [[Wikipedia:Gesetz über das Mess- und Eichwesen|Gesetz über das Mess- und Eichwesen]] zu finden sind.
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Einige medizintechnische Geräte müssen in regelmäßigen Abständen eine [[Sicherheitstechnische Kontrolle]] (STK) und evtl. eine [[Messtechnische Kontrolle]] (MTK) unterzogen werden, dies macht meistens der [[Medizintechniker]].
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Einige medizintechnische Geräte müssen in regelmäßigen Abständen eine [[Wikipedia:Sicherheitstechnische Kontrolle|Sicherheitstechnische Kontrolle]] (STK) und evtl. eine [[Wikipedia:Messtechnische Kontrolle|Messtechnische Kontrolle]] (MTK) unterzogen werden, dies macht meistens der [[Wikipedia:Medizintechniker|Medizintechniker]].
    
== Ausbildung ==
 
== Ausbildung ==
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=== Ausbildungsberuf Medizintechniker ===
 
=== Ausbildungsberuf Medizintechniker ===
[[Medizintechniker]] haben eine qualifizierte Berufsausbildung im Metall- oder Elektrobereich abgeschlossen und sich zusätzlich weiterqualifiziert. Dies kann entweder durch eine mehrjährige praktische Berufserfahrung mit medizintechnischen Geräten oder durch eine zweijährige Weiterbildung an einer Technikerschule mit dem Abschluss zum „staatlich geprüfter Techniker, (Fachrichtung) Medizintechnik“ erfolgen.
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[[Wikipedia:Medizintechniker|Medizintechniker]] haben eine qualifizierte Berufsausbildung im Metall- oder Elektrobereich abgeschlossen und sich zusätzlich weiterqualifiziert. Dies kann entweder durch eine mehrjährige praktische Berufserfahrung mit medizintechnischen Geräten oder durch eine zweijährige Weiterbildung an einer Technikerschule mit dem Abschluss zum „staatlich geprüfter Techniker, (Fachrichtung) Medizintechnik“ erfolgen.
    
=== Medizintechnikstudium ===
 
=== Medizintechnikstudium ===
In Deutschland werden die bisherigen [[Diplom]]studiengänge in ein [[Bachelor]]-/[[Master]]programm umgestellt und mit der Umstellung auf Bachelor/Masterprogramme bieten auch zunehmend Universitäten den Studiengang Medizintechnik an. Das Studium der Medizintechnik umfasst fundierte Grundlagen sowohl im Bereich Ingenieurwissenschaften als auch biologischer Wissenschaften, z.&nbsp;B. [[Physiologie]], und wird daher meist mit einem Bachelor oder Master of Science abgeschlossen. Die Zahl der Hochschulen, die diesen Studiengang anbieten, wächst stark<ref>[http://yellowmed.com/de/studium-medizintechnik/ Hochschulen mit Studiengang "Medizintechnik"]</ref>, da auch das Forschungsgebiet ständig wächst. Dies ist insbesondere eine Antwort auf die zunehmende Notwendigkeit der interdisziplinären Ausbildung und Forschung sowie die enorme Innovationskraft in diesem Forschungsgebiet.
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In Deutschland werden die bisherigen [[Wikipedia:Diplom|Diplom]]studiengänge in ein [[Wikipedia:Bachelor|Bachelor]]-/[[Wikipedia:Master|Master]]programm umgestellt und mit der Umstellung auf Bachelor/Masterprogramme bieten auch zunehmend Universitäten den Studiengang Medizintechnik an. Das Studium der Medizintechnik umfasst fundierte Grundlagen sowohl im Bereich Ingenieurwissenschaften als auch biologischer Wissenschaften, z.&nbsp;B. [[Wikipedia:Physiologie|Physiologie]], und wird daher meist mit einem Bachelor oder Master of Science abgeschlossen. Die Zahl der Hochschulen, die diesen Studiengang anbieten, wächst stark<ref>[http://yellowmed.com/de/studium-medizintechnik/ Hochschulen mit Studiengang "Medizintechnik"]</ref>, da auch das Forschungsgebiet ständig wächst. Dies ist insbesondere eine Antwort auf die zunehmende Notwendigkeit der interdisziplinären Ausbildung und Forschung sowie die enorme Innovationskraft in diesem Forschungsgebiet.
    
An den Universitäten ist es auch weit verbreitet, dass eine Spezialisierung in Richtung Medizintechnik im Rahmen von Ingenieur- oder Physikstudiengängen angeboten wird.
 
An den Universitäten ist es auch weit verbreitet, dass eine Spezialisierung in Richtung Medizintechnik im Rahmen von Ingenieur- oder Physikstudiengängen angeboten wird.
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Die deutsche Gesellschaft für Biomedizinische Technik (DGBMT), eine Fachgesellschaft im [[Verband der Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik]], unterteilt die Themen für das Studium der Medizintechnik folgendermaßen:<ref>{{Internetquelle |url=http://www.vde.com/de/fg/DGBMT/Studium-Beruf/Gegenstandskatalog/Seiten/Gegenstandskatalog%20BMT.aspx |titel=DGBMT – Innovationen in Medizintechnik und BioEngineering |autor=Olaf Dössel |hrsg=DGBMT |werk=vde.com |datum= |zugriff=2016-08-28}}</ref>
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Die deutsche Gesellschaft für Biomedizinische Technik (DGBMT), eine Fachgesellschaft im [[Wikipedia:Verband der Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik|Verband der Elektrotechnik, Elektronik und Informationstechnik]], unterteilt die Themen für das Studium der Medizintechnik folgendermaßen:<ref>{{Internetquelle |url=http://www.vde.com/de/fg/DGBMT/Studium-Beruf/Gegenstandskatalog/Seiten/Gegenstandskatalog%20BMT.aspx |titel=DGBMT – Innovationen in Medizintechnik und BioEngineering |autor=Olaf Dössel |hrsg=DGBMT |werk=vde.com |datum= |zugriff=2016-08-28}}</ref>
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# [[Medizinische Physik]]
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# [[Wikipedia:Medizinische Physik|Medizinische Physik]]
## [[Strahlenschutz]]
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## [[Wikipedia:Strahlenschutz|Strahlenschutz]]
## [[Dosimetrie]] & [[Strahlentherapie|Bestrahlung]]
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## [[Wikipedia:Dosimetrie|Dosimetrie]] & [[Wikipedia:Strahlentherapie|Bestrahlung]]
## [[Modellierung]] & [[Simulation]]
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## [[Wikipedia:Modellierung|Modellierung]] & [[Wikipedia:Simulation|Simulation]]
 
# [[Medizinische Informatik]]
 
# [[Medizinische Informatik]]
 
## [[Statistische Methode]]n
 
## [[Statistische Methode]]n
## [[Biosignalverarbeitung]]
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## [[Wikipedia:Biosignalverarbeitung|Biosignalverarbeitung]]
## [[Kommunikation]] & [[Informationssystem]]e
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## [[Wikipedia:Kommunikation|Kommunikation]] & [[Wikipedia:Informationssystem|Informationssystem]]e
## [[Digitale Bildverarbeitung]], [[Computergrafik]]
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## [[Wikipedia:Digitale Bildverarbeitung|Digitale Bildverarbeitung]], [[Wikipedia:Computergrafik|Computergrafik]]
# [[Biomedizinische Technik]]
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# [[Wikipedia:Biomedizinische Technik|Biomedizinische Technik]]
## [[Bildgebendes Verfahren (Medizin)|Bildgebende Verfahren]], [[Röntgen]], [[Computertomographie]], [[Magnetresonanztomographie]], [[Sonographie]] ... [[SPECT]], [[Positronen-Emissions-Tomographie]]
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## [[Wikipedia:Bildgebendes Verfahren (Medizin)|Bildgebende Verfahren]], [[Wikipedia:Röntgen|Röntgen]], [[Wikipedia:Computertomographie|Computertomographie]], [[Wikipedia:Magnetresonanztomographie|Magnetresonanztomographie]], [[Wikipedia:Sonographie|Sonographie]] ... [[Wikipedia:SPECT|SPECT]], [[Wikipedia:Positronen-Emissions-Tomographie|Positronen-Emissions-Tomographie]]
## [[Herzschrittmacher]]
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## [[Wikipedia:Herzschrittmacher|Herzschrittmacher]]
## [[Minimalinvasive Chirurgie]]
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## [[Robotik]]
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## [[Wikipedia:Robotik|Robotik]]
## [[Laser]]
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## [[Dialyse]]
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## [[Wikipedia:Dialyse|Dialyse]]
## [[Elektromedizin]], [[Biomedizinische Messtechnik]], [[Monitoring]]
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## [[Wikipedia:Elektromedizin|Elektromedizin]], [[Biomedizinische Messtechnik]], [[Wikipedia:Monitoring|Monitoring]]
## [[Rehabilitation]]
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## [[Wikipedia:Rehabilitation|Rehabilitation]]
 
# [[Klinik-Ingenieurwesen]]
 
# [[Klinik-Ingenieurwesen]]
## [[Biomechanik]]
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## [[Wikipedia:Biomechanik|Biomechanik]]
## [[Biomaterial]]ien & künstliche Organe
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## [[Wikipedia:Biomaterial|Biomaterial]]ien & künstliche Organe
## [[Molekularbiologie]], Cellular & [[Tissue Engineering]]
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## [[Wikipedia:Molekularbiologie|Molekularbiologie]], Cellular & [[Wikipedia:Tissue Engineering|Tissue Engineering]]
 
## [[Hygienetechnik]]
 
## [[Hygienetechnik]]
## Labor- & [[Analysentechnik]]
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## Labor- & [[Wikipedia:Analysentechnik|Analysentechnik]]
## Zulassung von [[Medizinprodukt]]en<ref>Nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) unterliegen Medizinprodukte einem Konformitätsbewertungsverfahren, das gleichwertig ist zur behördlichen Zulassung.</ref>
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## Zulassung von [[Wikipedia:Medizinprodukt|Medizinprodukt]]en<ref>Nach dem Medizinproduktegesetz (MPG) unterliegen Medizinprodukte einem Konformitätsbewertungsverfahren, das gleichwertig ist zur behördlichen Zulassung.</ref>
# [[Gesundheitsökonomie]] & [[Ethik]]
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# [[Wikipedia:Gesundheitsökonomie|Gesundheitsökonomie]] & [[Wikipedia:Ethik|Ethik]]
##[[Physiologie]] & [[Anatomie]]
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##[[Wikipedia:Physiologie|Physiologie]] & [[Anatomie]]
 
## Medizinische Terminologie
 
## Medizinische Terminologie
    
Dabei stellt die DGBMT die Themen in einem Kreis dar und ordnet sie den einzelnen Oberbegriffen mehr oder weniger exakt zu.
 
Dabei stellt die DGBMT die Themen in einem Kreis dar und ordnet sie den einzelnen Oberbegriffen mehr oder weniger exakt zu.
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Seit 2014 findet mindestens einmal im Jahr die ''Konferenz der Medizintechnik'' (KOMET) als [[Bundesfachschaftentagung]] der Medizintechnik statt. An der Konferenz haben bis 2018 etwa 25 Universitäten und Fachhochschulen mindestens einmal teilgenommen.<ref>[https://die-komet.org/ueber-die-komet/bisherige-teilnehmer/ Liste der bisherigen KOMET-Teilnehmer] auf der Website der ''Konferenz der Medizintechnik'' (KOMET)</ref>
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Seit 2014 findet mindestens einmal im Jahr die ''Konferenz der Medizintechnik'' (KOMET) als [[Wikipedia:Bundesfachschaftentagung|Bundesfachschaftentagung]] der Medizintechnik statt. An der Konferenz haben bis 2018 etwa 25 Universitäten und Fachhochschulen mindestens einmal teilgenommen.<ref>[https://die-komet.org/ueber-die-komet/bisherige-teilnehmer/ Liste der bisherigen KOMET-Teilnehmer] auf der Website der ''Konferenz der Medizintechnik'' (KOMET)</ref>
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In den [[USA]] ist es häufig ein [[Master]]- oder [[PhD]]-Programm, in dem Studierende aus verschiedensten Studienfachrichtungen im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften ihre Kenntnisse vertiefen. Aber auch als Bachelor-Programm ist es stark am Wachsen. Häufig wird es aber auch als Bachelor-Studium vor dem Beginn eines Medizinstudiums genutzt, da es den Studenten Grundlagen aus einem weiten Feld vermittelt.
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In den [[Wikipedia:USA|USA]] ist es häufig ein [[Wikipedia:Master|Master]]- oder [[Wikipedia:PhD|PhD]]-Programm, in dem Studierende aus verschiedensten Studienfachrichtungen im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften ihre Kenntnisse vertiefen. Aber auch als Bachelor-Programm ist es stark am Wachsen. Häufig wird es aber auch als Bachelor-Studium vor dem Beginn eines Medizinstudiums genutzt, da es den Studenten Grundlagen aus einem weiten Feld vermittelt.
    
== Forschung ==
 
== Forschung ==
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Die Unternehmenslandschaft ist äußerst heterogen (zwischen 1 und 10.000 Mitarbeitern, F&E-Etats zwischen 0 und 50 % des Umsatzes). Insgesamt ist die Medizintechnik aber ein Teilbereich mit überdurchschnittlich hohem Forschungsanteil. Der branchendurchschnittliche Kostenanteil für Forschung und Entwicklung ist ca. 9,5 % vom Umsatz; 14,7 % der Beschäftigten sind forschend tätig (2001). Deutsche Unternehmen halten die zweithöchste Anzahl an einschlägigen Patenten (nach US-amerikanischen Firmen) und machen 50 % ihres Umsatzes mit Produkten, die weniger als zwei Jahre lang auf dem Markt sind.
 
Die Unternehmenslandschaft ist äußerst heterogen (zwischen 1 und 10.000 Mitarbeitern, F&E-Etats zwischen 0 und 50 % des Umsatzes). Insgesamt ist die Medizintechnik aber ein Teilbereich mit überdurchschnittlich hohem Forschungsanteil. Der branchendurchschnittliche Kostenanteil für Forschung und Entwicklung ist ca. 9,5 % vom Umsatz; 14,7 % der Beschäftigten sind forschend tätig (2001). Deutsche Unternehmen halten die zweithöchste Anzahl an einschlägigen Patenten (nach US-amerikanischen Firmen) und machen 50 % ihres Umsatzes mit Produkten, die weniger als zwei Jahre lang auf dem Markt sind.
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Da die Inhalte der industriellen Forschung geheim sind, beziehen sich amtliche Statistiken vorwiegend auf den öffentlichen Sektor in Hochschulen und Instituten ([[Fraunhofer-Gesellschaft]], [[Max-Planck-Gesellschaft]] etc.). Die u.&nbsp;g. Bestandsaufnahme des [[BMFT|Bundesministeriums für Forschung und Technologie]] (s. Weblinks) erfasst über 1100 öffentliche medizintechnische Forschungsprojekte in Deutschland. Diese haben die Schwerpunkte Informationstechnik, Bildgebende Verfahren, Biomaterialien, Zell- und Gewebetechnik. Der diesbezügliche Etat des BMFT beträgt ca. 35&nbsp;Mio.&nbsp;€ pro Jahr.
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Da die Inhalte der industriellen Forschung geheim sind, beziehen sich amtliche Statistiken vorwiegend auf den öffentlichen Sektor in Hochschulen und Instituten ([[Wikipedia:Fraunhofer-Gesellschaft|Fraunhofer-Gesellschaft]], [[Wikipedia:Max-Planck-Gesellschaft|Max-Planck-Gesellschaft]] etc.). Die u.&nbsp;g. Bestandsaufnahme des [[Wikipedia:BMFT|Bundesministeriums für Forschung und Technologie]] (s. Weblinks) erfasst über 1100 öffentliche medizintechnische Forschungsprojekte in Deutschland. Diese haben die Schwerpunkte Informationstechnik, Bildgebende Verfahren, Biomaterialien, Zell- und Gewebetechnik. Der diesbezügliche Etat des BMFT beträgt ca. 35&nbsp;Mio.&nbsp;€ pro Jahr.
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In der internationalen Literatur sind „Bildgebende Verfahren“ (MRT, Röntgen, Endoskopie) das mit weitem Abstand bedeutendste medizintechnische Forschungsgebiet. Die Bedeutung der einzelnen Länder folgt der wirtschaftlichen Situation. Deutschland hält einen Anteil von ca. 15 %, es ist insbesondere führend (mit 60 % aller Veröffentlichungen) bei den Themen „Multislice-CT“ und (mit 40 %) „[[Magnetresonanztomographie|Kernspintomographie]]“.
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In der internationalen Literatur sind „Bildgebende Verfahren“ (MRT, Röntgen, Endoskopie) das mit weitem Abstand bedeutendste medizintechnische Forschungsgebiet. Die Bedeutung der einzelnen Länder folgt der wirtschaftlichen Situation. Deutschland hält einen Anteil von ca. 15 %, es ist insbesondere führend (mit 60 % aller Veröffentlichungen) bei den Themen „Multislice-CT“ und (mit 40 %) „[[Wikipedia:Magnetresonanztomographie|Kernspintomographie]]“.
    
== Kosten der Medizintechnik ==
 
== Kosten der Medizintechnik ==
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* {{WikipediaDE|Kategorie:Medizintechnik}}
 
* {{WikipediaDE|Kategorie:Medizintechnik}}
 
* {{WikipediaDE|Medizintechnik}}
 
* {{WikipediaDE|Medizintechnik}}
* [[Apparatemedizin]]
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* [[Wikipedia:Apparatemedizin|Apparatemedizin]]
* [[EN 60601]], Normreihe der Medizintechnik
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* [[Wikipedia:EN 60601|EN 60601]], Normreihe der Medizintechnik
    
== Literatur ==
 
== Literatur ==
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* [http://yellowmed.com/de/studium-medizintechnik/ Liste aller Hochschulorte, an denen Medizintechnik studiert werden kann]
 
* [http://yellowmed.com/de/studium-medizintechnik/ Liste aller Hochschulorte, an denen Medizintechnik studiert werden kann]
 
* [http://www.ggmt.de/ Gütegemeinschaft Medizintechnik e.V. RAL Gütezeichen Medizintechnik]
 
* [http://www.ggmt.de/ Gütegemeinschaft Medizintechnik e.V. RAL Gütezeichen Medizintechnik]
* Informationen für Entwickler und Konstrukteure [[MED engineering]]
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* Informationen für Entwickler und Konstrukteure [[Wikipedia:MED engineering|MED engineering]]
    
== Einzelnachweise ==
 
== Einzelnachweise ==
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